Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, м. Луганськ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Sodium chloride

АТ код: B05XA03

Форма випуску: Розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах

Діючі речовини: 100 мл розчину містять натрію хлориду - 0.9 г;
іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl- – 154 ммоль;

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Ендоурологічні операції на нирках і сечовому міхурі.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 1,5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3630/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НАТРІЮ ХЛОРИД

(SODIUM CHLORIDE)

 

Склад:

діюча речовина: натрію хлорид;

100 мл розчину містять натрію хлориду 0,9 г;

іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl- – 154 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТС В05Х A03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Ендоурологічні операції на нирках і сечовому міхурі.

 

Протипоказання.

Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів.

Препарат не застосовують для промивання очей при офтальмологічних операціях.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньовенно, ректально та зовнішньо.

Вводять  внутрішньовенно  краплинно  до  3  л   і   більше  розчину  на  добу  зі  швидкістю   4 - 10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовують перорально; призначають у клізмах по 75 - 100 мл; застосовують для промивання ран, слизових оболонок.

При проведенні ендоурологічних операцій розчин проводять по стандартним магістралям до промивного каналу ендоскопічних інструментів для утворення прозорого середовища в зоні операції.

 

Побічні реакції.

Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу.

 

Передозування.

Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та  гіперволемії,  внаслідок  чого  може  розвинутися  серцева недостатність. При появі симптомів

 

 

зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат може бути застосований за показаннями.

 

Діти.

Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводять 20 - 30 мл/кг. У подальшому режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу тощо.

 

Особливості застосування.

При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, контролюють рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез.

Обережно вводять хворим із порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки.

Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові.

При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням розчину натрію хлориду 0,9 % можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарських засобів – за винятком тих препаратів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. 0,9 % розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті.

0,9 % розчин натрію хлориду поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку.

Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу.

При виконанні ендоурологічних операцій (некроскопія, уретроскопія) сприяє утворенню оптимально прозорого середовища у просвіті сечовивідних шляхів.

Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

 

Несумісність.

Не встановлена.

 

 

 

Термін придатності.

1,5 року.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 100 мл, 250 мл, 500 мл та 5000 мл у контейнерах.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика.

 

Місцезнаходження.